賽克賽斯生物科技股份公司科研人員正在為研發(fā)新產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)  濟(jì)南日?qǐng)?bào)記者張一 攝

　　保持30％以上增長(zhǎng)率，諸多產(chǎn)品打破國(guó)外壟斷，成為全國(guó)首創(chuàng)……賽克賽斯生物科技股份公司，擁有諸多驕人業(yè)績(jī)，躋身山東省“準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”。這家位于濟(jì)南高新區(qū)企業(yè)的成長(zhǎng)，歷經(jīng)了“九折臂而成醫(yī)”的痛楚和涅槃，堪稱“板凳坐得十年冷”的典型和標(biāo)桿。

　　對(duì)待人才和技術(shù)重視的點(diǎn)滴，讓企業(yè)成長(zhǎng)的故事鮮活起來(lái)：在談到“研發(fā)難”時(shí)，公司總工程師趙成如談到“女項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為此生理周期紊亂，但硬是把產(chǎn)品做了出來(lái)”。

　　十年研一械，過(guò)硬產(chǎn)品“01”號(hào)

　　可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的，國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)特別審批“綠色通道”產(chǎn)品，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。產(chǎn)品適用于開(kāi)顱手術(shù)中硬腦膜縫合部位的輔助封合，能夠有效防止腦脊液滲漏。

　　通俗性地講，腦脊液滲漏的治療是一項(xiàng)復(fù)雜而棘手的難題。其臨床使用為開(kāi)顱手術(shù)中硬腦膜縫合后的腦脊液滲漏的封堵提供了一種新的解決方案。

　　2018年1月，經(jīng)層層嚴(yán)格審批上市的這款產(chǎn)品，行銷全國(guó)。一款填補(bǔ)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的產(chǎn)品，帶來(lái)看上去可觀收入背后，是一家企業(yè)和研發(fā)人員長(zhǎng)達(dá)十年的堅(jiān)守。

　　可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠，在賽克賽斯的稱呼是“01”號(hào)，2008年立項(xiàng)，它的研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是董芳芳。就是那個(gè)為研發(fā)產(chǎn)品，一度生理周期紊亂的員工。

　　十年期間，遭遇幾百次失敗。在起步階段，首先原料的粉劑難合成。董芳芳指著一款藍(lán)色粉劑說(shuō)，“這個(gè)粉劑看起來(lái)很普通，其實(shí)需無(wú)水無(wú)氧合成，這樣的粉劑，在當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)沒(méi)有。而在國(guó)外，研發(fā)人員可直接買現(xiàn)成的，有企業(yè)提供合成好的純劑�！�

　　立項(xiàng)后，他們才意識(shí)到，要正向研發(fā)，必須突破材料壁壘。他們決定，摸索著合成粉劑。最終制劑技術(shù)克服了，賽克賽斯也“順帶”走在了前列。到2014年時(shí)，國(guó)內(nèi)才出現(xiàn)專門提供合成粉劑的專業(yè)公司。賽克賽斯與廈門一家技術(shù)前列的企業(yè)，聯(lián)合申請(qǐng)了“團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)”。這樣，后續(xù)企業(yè)，更容易掌握標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)。

　　董芳芳回憶，當(dāng)時(shí)的團(tuán)隊(duì)，承受了很大的壓力�！捌髽I(yè)越是支持我們，養(yǎng)研發(fā)人員的時(shí)間越久，我們?cè)绞菈毫ι酱蟆！薄皳?dān)心項(xiàng)目投了很多錢，不能確定產(chǎn)品能否成功上市�！�

　　臨床試驗(yàn)跟到底，天南海北盯數(shù)據(jù)

　　到臨床階段，因?yàn)閲?guó)內(nèi)這一領(lǐng)域尚屬空白，無(wú)產(chǎn)品對(duì)照，靠什么說(shuō)明產(chǎn)品安全又有效？只有扎扎實(shí)實(shí)做好臨床試驗(yàn)。董芳芳回憶，當(dāng)時(shí)公司決策層決定，臨床直接找國(guó)內(nèi)相當(dāng)于神經(jīng)外科最權(quán)威的天壇醫(yī)院、齊魯醫(yī)院等知名三甲醫(yī)院進(jìn)行。

　　“團(tuán)隊(duì)擔(dān)心拿不出來(lái)一個(gè)產(chǎn)品對(duì)比的東西。設(shè)計(jì)方案上，就必須要考慮嚴(yán)格�！碑�(dāng)時(shí)在北京做“臨床入組”時(shí)尤其麻煩，好多患者去北京看病后，回到各地。而藥品臨床，需要半年的跟蹤隨訪�！盀椴蛔屵@些數(shù)據(jù)丟失，我們帶著醫(yī)師過(guò)去，登門找患者做回訪，一跟就是三年時(shí)間。最遠(yuǎn)的到新疆�！�

　　最終，100多名患者，臨床的數(shù)據(jù)反映有效率達(dá)到100%，數(shù)據(jù)沒(méi)丟失。

　　公司董事長(zhǎng)鄒方明介紹，企業(yè)一直專注于高分子和生物醫(yī)藥器械的研究，在體內(nèi)止血、體內(nèi)封閉等領(lǐng)域儲(chǔ)備和研究一些產(chǎn)品。多款產(chǎn)品上市，讓價(jià)格高昂的純進(jìn)口產(chǎn)品，拉下一半多價(jià)格。企業(yè)的成長(zhǎng)，源自于對(duì)知識(shí)和人才持久的儲(chǔ)備和對(duì)項(xiàng)目的支持，目前，企業(yè)“養(yǎng)著”60名碩士以上研發(fā)人員。

　　今年?duì)I收目標(biāo)30億!