據(jù)了解，此次齊魯制藥出口美國的頭孢類高端粉針劑，屬FDA(美國食品藥品管理局)公布的緊缺類藥品。由于歐美等發(fā)達國家對相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求極其嚴苛，此次產(chǎn)品成功出口美國，對國內(nèi)醫(yī)藥界意義重大。

　　齊魯制藥集團副總經(jīng)理鮑海忠在接受采訪時不禁熱淚盈眶：“我們?yōu)榇伺�力了將近十年，這些年全公司的人都太不容易了！”多年來，齊魯制藥一直把國際市場開拓作為企業(yè)的核心發(fā)展戰(zhàn)略，堅持在藥品質(zhì)量控制和生產(chǎn)流程管理上與國際一流水平接軌。遵循“質(zhì)量源自設(shè)計”的理念，實行全員、全過程質(zhì)量管理，大力引進國際最先進生產(chǎn)設(shè)備，按照國際一流工藝流程組織生產(chǎn)，眾多產(chǎn)品先后通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA、日本PMDA、澳大利亞TGA、韓國MFDS、南非MCC等認證。

　　

　　據(jù)了解，自2000年開始，齊魯制藥以原料藥為突破口，產(chǎn)品相繼打開國際市場，目前多種產(chǎn)品以銷往包括美國、歐盟、日本等發(fā)達國家在內(nèi)的全球70多個國家和地區(qū)。近年來，公司加大制劑產(chǎn)品的國際市場拓展步伐。今年3月，齊魯制藥海南公司440萬支注射劑成功出口美國市場。此前，齊魯制藥董家基地高端抗生素制劑產(chǎn)品成功出口日本市場。

　　鮑海忠說，美國市場是國際公認的對藥品質(zhì)量要求最高、監(jiān)管最嚴的市場，而此次發(fā)運制劑產(chǎn)品在美國屬短缺藥品，是繼齊魯海南公司之后，齊魯制藥集團又一新的廠址注射劑產(chǎn)品銷往美國，齊魯制藥立足從原料到制劑全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的高質(zhì)量研發(fā)與制造，這標志著公司的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系達到了一個新的水平。